陕西医疗器械备案和注册的核心区别是什么？

在医疗行业蓬勃发展的今天，国产医疗器械市场以年均12%的复合增长率持续扩容。作为行业重要组成部分的医疗器械企业，常面临两类关键行政审批：备案管理与注册管理。一、风险等级决定审批路径